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中央定調未來15年醫院器械發展方向,國產化等系重頭

作者:海偉小編 來源:原創 日期:2017-11-29 11:01:59 人氣:1936
 據新華社10月25日消息,中共中央、國務院近日印發了《“健康中國2030”規劃綱要》,并發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。
  《規劃綱要》提出了:到2030年,我國主要健康指標進入高收入國家行列,人均預期壽命較目前再增加約3歲達到79歲,健康科技創新整體實力位居世界前列等戰略目標。
  《規劃綱要》還在充分發揮中醫藥獨特優勢、深化藥械流通體制改革、強化藥械監管、優化多元辦醫格局、加強醫藥科技創新、以及推進健康醫療大數據應用等方面都做出了詳細指導。
   “健康中國2030”規劃綱要是今后15年推進健康中國建設的行動綱領,于今年8月26日由中共中央政治局會議審議通過,其重要性可想而知,可以說是醫藥衛生健康領域最頂層的設計。
  《規劃綱要》的獲得通過和公開印發,也意味著與之配套的一系列相關政策,將會隨之陸續出臺。
  而在中國經濟發展進入消費及服務業拉動的新階段,《規劃綱要》的推行將帶動醫療器械、制藥、醫療保險、養老等大健康產業集群的新一輪增長。目前,建設“健康中國”已上升為國家戰略。有機構預計,“十三五”期間圍繞大健康、大衛生和大醫學的健康醫療產業規模有望達到10萬億元量級。
  對于醫療器械產業,《規劃綱要》也作出了諸多明確指示。主要包括:
  深化醫療器械流通體制改革
  《規劃綱要》提出,推進藥品、醫療器械流通企業向供應鏈上下游延伸開展服務,形成現代流通新體系。落實醫療機構藥品、耗材采購主體地位,鼓勵聯合采購。建設遍及城鄉的現代醫藥流通網絡,提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。
  醫療器械審評審批標準大提升
  《規劃綱要》提出,深化藥品(醫療器械)審評審批制度改革,研究建立以臨床療效為導向的審批制度,提高藥品(醫療器械)審批標準。加快創新藥(醫療器械)和臨床急需新藥(醫療器械)的審評審批,推進仿制藥質量和療效一致性評價。完善國家藥品標準體系,實施醫療器械標準提高計劃,積極推進中藥(材)標準國際化進程。全面加強藥品監管,形成全品種、全過程的監管鏈條。加強醫療器械和化妝品監管。
  加快醫療器械轉型升級
  《規劃綱要》提出,完善政產學研用協同創新體系,推動醫藥創新和轉型升級。包括:
  1、加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫療器械等創新能力建設,推動治療重大疾病的專利到期藥物實現仿制上市。
  2、大力發展生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備,推動重大藥物產業化,加快醫療器械轉型升級,提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。
  3、加快發展康復輔助器具產業,增強自主創新能力。
  4、健全質量標準體系,提升質量控制技術,實施綠色和智能改造升級,到2030年,藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌。
  高端醫療設備國產化率大幅提高
  《規劃綱要》提出,要增強醫藥制造中高端產品供給能力,提高醫藥企業國際競爭力。
  尤其是,到2030年,具有自主知識產權新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,高端醫療設備市場國產化率大幅提高,實現醫藥工業中高速發展和向中高端邁進,跨入世界制藥強國行列。
  以及,推進醫藥流通行業轉型升級,減少流通環節,提高流通市場集中度,形成一批跨國大型藥品流通企業。
  重點部署醫療器械國產化
  《規劃綱要》提出,要“推進醫學科技進步”。包括:
  1、啟動實施腦科學與類腦研究、健康保障等重大科技項目和重大工程,推進國家科技重大專項、國家重點研發計劃重點專項等科技計劃。
  2、發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療等醫學前沿技術,加強慢病防控、精準醫學、智慧醫療等關鍵技術突破,重點部署創新藥物開發、醫療器械國產化、中醫藥現代化等任務,顯著增強重大疾病防治和健康產業發展的科技支撐能力。
  3、力爭到2030年,科技論文影響力和三方專利總量進入國際前列,進一步提高科技創新對醫藥工業增長貢獻率和成果轉化率。
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